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【恒瑞醫(yī)藥(600276)】卡瑞麗珠獲批上市,加快公司創(chuàng)新產(chǎn)品線布局

2019.06.03 15:31

恒瑞醫(yī)藥(600276)

事件: 2019 年 5 月 31 日, 公司發(fā)布公告,公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》、《新藥證書》,批準公司注射用卡瑞利珠單抗有條件上市,適應癥為“至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤”。

國內 PD-1 市場空間超過 700 億元,公司卡瑞麗珠單抗順利上市躋身第一集團。 國內目前獲批 5 款 PD-1 單抗,其中包括兩個進口、三個國產(chǎn),共覆蓋 3 個適應癥,分別為 NSCLC、黑色素瘤和霍奇金淋巴瘤,包括Keytruda(黑色素瘤)、 Opdivo(非小細胞肺癌)、特瑞普利(君實,黑色素瘤)、信迪利(信達,經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤)、卡瑞麗珠單抗(恒瑞,經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤)。 PD-1 在諸多癌癥治療上的優(yōu)越數(shù)據(jù)使 Opdivo、Keytruda 迅速躋身全球藥物銷售額前十名(分別為第 9、 4 名)。終端需求旺盛,預計隨著進口藥品的市場推廣以及國內新品不斷推出, PD-1國內滲透率將不斷向美國市場看齊。 基于 PD-1/L1 優(yōu)良的臨床效果以及廣闊的適應癥范圍,我們預計國內 PD-1 市場空間每年有望超過 700 億元。

藥物聯(lián)用增強 PD-1 治療效果,恒瑞 combo 組合最多,產(chǎn)品線豐富利好聯(lián)合用藥。 恒瑞旗下抗 PD-1 抗體 SHR-1210 聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝細胞癌的國際多中心 III 期臨床試驗與美國 FDA 進行了溝通,該試驗有望在美國、歐洲和中國同步開展。恒瑞醫(yī)藥 PD-1 聯(lián)合阿帕替尼的協(xié)同效應良好,聯(lián)合用藥的 II 期臨床試驗涉及到了多種適應癥,包括了非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌、軟組織肉瘤及胃食管連接腺癌等,聯(lián)用的適應癥數(shù)量和進度在國內都大幅領先于同類企業(yè)。

盈利預測與投資建議

基于公司穩(wěn)健的經(jīng)營風格、多樣化的產(chǎn)品線以及豐富的研發(fā)管線儲備,我們預計公司 2019-2021 年營業(yè)收入為 226.68、 286.97、 353.91 億元,同比增長 30.1%、 26.6%、 23.3%,歸母凈利潤為 52.17 億元、 66.80 億元、83.82億元,同比增長 28.3%、28.1%、25.5%,對應 PE為 53X/41X/33X,PD-1、吡咯替尼、紫杉醇白蛋白等重磅產(chǎn)品上市帶來銷售增長,豐富的研發(fā)管線為公司未來發(fā)展提供持續(xù)推動力。公司作為行業(yè)龍頭,受益于政策帶來的創(chuàng)新藥利好及行業(yè)集中度提升,因此我們維持“買入”評級。

風險提示

公司藥品招標低于預期;藥品審評審批進度低于預期;研發(fā)管線進度低于預期;制劑出口低于預期

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