2009年以前，第三方檢驗行業(yè)發(fā)展很緩慢，主要原因之一是國家的政策壁壘高。自從公立醫(yī)院改革方案開始施行后，國家逐步放開了第三方檢驗行業(yè)。

在美國、歐洲，第三方實驗室已經(jīng)成為診斷市場主流、成熟的經(jīng)營模式，占體外診斷市場約40%的份額，每年的增長率大約5%上下。而第三方檢驗這個僅有20年歷史的行業(yè)，在國內(nèi)年增長大概30%左右，未來五年可能以20%-25%的速度快速增長。

獨立醫(yī)學實驗室(ICL)產(chǎn)業(yè)鏈概況

獨立醫(yī)學實驗室(Independent Clinical Laboratory，ICL)也就是第三方醫(yī)學檢驗平臺，它與醫(yī)療機構(gòu)建立業(yè)務合作關系，集中收集并檢測這些機構(gòu)采集的標本，并將檢驗結(jié)果送回以應用于臨床，是醫(yī)療服務專業(yè)化分工的產(chǎn)物，它們與醫(yī)院的檢驗科、病理科并列，處于診斷產(chǎn)業(yè)鏈的中游。

醫(yī)學診斷產(chǎn)業(yè)鏈的上游即是IVD設備和試劑生產(chǎn)商，國內(nèi)IVD生產(chǎn)廠商數(shù)量在2014年底超過600家，但市場集中度較低，以邁瑞、科華生物、美康生物為龍頭。醫(yī)學診斷產(chǎn)業(yè)鏈的下游是醫(yī)院為主體的醫(yī)療機構(gòu)，不同層級的醫(yī)療機構(gòu)在分級診療政策的推動下，均有意愿與獨立實驗室合作。

醫(yī)學診斷產(chǎn)業(yè)鏈的中游即是醫(yī)學實驗室，可分為醫(yī)院內(nèi)部實驗室、獨立醫(yī)學實驗室(ICL)和診所附設實驗室，2015開展了ICL業(yè)務的企業(yè)數(shù)量發(fā)展至356家，根據(jù)其收入測算行業(yè)規(guī)模約在70億元左右，年復合增長率在30-50%之間。當下行業(yè)處于跑馬圈地的擴張狀態(tài)，其中，金域檢驗、迪安診斷、達安基因市占率約為32%、16%、4%，約占行業(yè)一半以上份額。

與醫(yī)院檢驗科相比，ICL 上游議價能力強，樣本量大，能夠有效降低單次檢驗的成本，具有顯著的規(guī)模效應;并且如果ICL 同時與幾家醫(yī)院合作，還能推動檢驗結(jié)果互認，減少患者重復檢查，助力分級診療的推行。

ICL滲透率尚不足3%，未來空間廣闊

2015年我國醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務收入33750億元，根據(jù)行業(yè)經(jīng)驗，檢驗收入占醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務收入的8%-10%左右，由此可推斷，2015年我國醫(yī)學檢驗市場約為2700-3375億之間，根據(jù)過去十幾年的數(shù)據(jù)，我國醫(yī)學檢驗市場行業(yè)復合增速為15%，則2020年醫(yī)學檢驗市場規(guī)模約在 5430-6789億元之間。

根據(jù)國內(nèi)ICL企業(yè)的收入來估算，2015年獨立醫(yī)學實驗室市場達到70億左右的規(guī)模，可推算出2015年獨立醫(yī)學實驗室占醫(yī)學檢驗市場的比例約為2.1%-2.6%，與美國檢驗市場38%的滲透率有很大差距。在基層醫(yī)療機構(gòu)建設不斷強化、分子診斷逐漸成熟、醫(yī)?？刭M、民營醫(yī)院發(fā)展、降低檢驗項目價格等因素的推動下，假設2020年獨立實驗室占醫(yī)學檢驗市場的比例可達到8%，那么2020年獨立實驗室市場規(guī)模可達到434-543億元，相比目前有6-8倍的增長空間。

美國ICL龍頭LabCorp的發(fā)展歷程

LabCorp 是美國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)排名第一的企業(yè)，從政策方面來看，80 年代開始美國政府減少對醫(yī)院的醫(yī)療補助，醫(yī)院開始將檢驗服務外包給運營成本更低的獨立醫(yī)學實驗室，公司在這一政策環(huán)境中成長起來;從自身戰(zhàn)略來看，公司并購了美國多地的獨立醫(yī)學實驗室，覆蓋了全美市場，并且對在高通量測序技術、大分子檢測技術等方面表現(xiàn)優(yōu)異的公司進行了并購重組，有效地搶占了特檢市場的先機。

綜合連鎖獨立實驗室最具優(yōu)勢

調(diào)研發(fā)現(xiàn)，各級醫(yī)院外包檢驗科動力較強，但考慮因素各有側(cè)重：對于基層醫(yī)院來說，ICL 企業(yè)更傾向于在幾個社區(qū)醫(yī)院之間建立區(qū)域檢驗中心;二級醫(yī)院受限于技術平臺和儀器設施，與ICL 合作的意愿更強;而三級醫(yī)院面對的病人疾病復雜程度高、病理檢驗技術針對性強，無論是普檢項目還是特檢項目，外包檢驗科的動力都較強。

按照獨立實驗室的業(yè)務范圍和規(guī)模，可分為綜合型獨立實驗室、專業(yè)性獨立實驗室和區(qū)域小型獨立實驗室，其中綜合型獨立實驗室的核心競爭力在于渠道布局，專業(yè)型獨立實驗室的優(yōu)勢在于技術，但技術壁壘有被打破的風險。

在與醫(yī)院合作的ICL 企業(yè)中，全國連鎖綜合實驗室競爭力更強，他們掌握渠道資源，已經(jīng)開始向區(qū)域化實驗室、地級城市下沉。

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